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一次性注射器对材质的要求

2016-10-15 11:42:24

 (1)必须适合于一次性医用注射器的预定用途及要求采用的灭菌方法。

 (2)一次性医用注射器在正常使用注射药剂时不得发生物理或化学性变化。

 (3)一次性医用注射器外套采用聚丙烯或聚乙烯制造。有一定的透明度,并易读出剂量。

 (4)一次性医用注射器的活塞为高质量天然橡胶制造,活塞的表面用聚二甲基硅氧烷润滑。一次性医用注射采用的材料应对人体无任何有害作用。

 (5)不碍使用再生材料。

为保证一次性医用注射器的内表面与活塞之间推拉滑动性能良好可以进行润滑。但润滑剂的用量必须尽可能少,即不得在一次性医用注射器外套的内面形成润滑剂的汇聚,以免发生不良反应。而一次性医用注射器因为属于有计量限制的医疗用具,为确保药液注入的准确性,必须对各型号的一次性医用注射器残留量进行限制。



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